오리지널 약과 복제약(제네릭), 이름이 달라도 같은 약인가요

복제약(제네릭)은 오리지널 약과 같은 성분이 같은 양 들어 있고 몸에서 같은 방식으로 작용하도록 허가받은 약이라서, 이름과 모양이 달라도 같은 약으로 볼 수 있어요.

약 이름이 바뀌어서 놀랐다면

병원이나 약국을 옮겼더니 약 이름과 생김새가 달라졌어요. '다른 약을 준 건가', '싼 약으로 바꾼 건가' 하고 불안해질 수 있어요. 정신과 약은 조금만 달라져도 걱정이 커지기 쉬워요.

대부분은 같은 성분의 약을 다른 회사 제품으로 받은 경우예요. 어떻게 확인하고, 무엇을 살피면 되는지 정리했어요.

오리지널과 제네릭은 무엇인가요

• 오리지널 약: 그 성분을 처음 개발한 회사가 내놓은 약이에요.
• 제네릭(복제약): 오리지널의 특허 기간이 끝난 뒤, 다른 회사가 같은 성분으로 만든 약이에요.

약에는 이름이 두 가지 있어요. 성분명은 약효를 내는 물질의 이름이고, 상품명은 회사가 붙인 이름이에요. 예를 들어 '에스시탈로프람'은 성분명이고 '렉사프로'는 상품명이에요. 같은 성분으로 수십 개 회사가 저마다 다른 상품명을 붙여 팔아요.

무엇이 같아야 하나요

미국 식품의약국(FDA)은 제네릭이 허가받으려면 오리지널과 아래가 같아야 한다고 설명해요.

• 약효를 내는 주성분
• 함량(세기)과 형태(알약, 캡슐 등)
• 먹거나 쓰는 방법
• 제조 품질 기준
• 생물학적 동등성: 같은 양의 성분이 같은 속도로, 같은 정도로 몸에 전달되는 것

FDA는 이렇게 허가된 제네릭이 오리지널과 같은 방식으로 작용하고 같은 효과를 낸다고 밝히고 있어요. 한국에서도 식품의약품안전처가 생물학적 동등성 시험 자료를 심사해서 제네릭을 허가해요.

무엇이 다를 수 있나요

• 색, 모양, 크기, 맛: 회사마다 달라요. FDA는 겉모습의 작은 차이가 약의 작용에 영향을 주지 않는다고 설명해요.
• 첨가제: 알약의 형태를 잡거나 색을 내는 성분이에요. 약효를 내는 성분은 아니에요. FDA는 대부분의 사람에게는 문제가 되지 않지만, 드물게 일부 사람에게는 첨가제가 몸에 맞는 정도나 흡수에 영향을 줄 수 있다고 설명해요.
• 값: 제네릭은 대체로 더 싸요.

왜 더 싼가요

품질이 낮아서가 아니에요. 오리지널을 만든 회사는 오랜 기간 큰 비용을 들여 동물 시험과 사람 대상 시험을 해요. 제네릭 회사는 이미 확인된 것을 다시 처음부터 시험하지 않고, 오리지널과 동등하다는 것을 보여 주면 돼요. 여러 회사가 경쟁하는 것도 값을 낮춰요.

바꾼 뒤 느낌이 다르다면

'약을 바꾸고 나서 뭔가 달라진 것 같다'는 분이 있어요. 그 느낌을 무시할 필요는 없어요. 이유는 여러 가지일 수 있어요.

• 첨가제가 드물게 맞지 않는 경우
• 약이 바뀌었다는 불안 자체가 몸의 느낌을 바꾸는 경우
• 마침 그 무렵 병의 흐름이 달라진 경우

어느 쪽인지 혼자 가려내기는 어려워요. FDA도 약이 제대로 듣지 않는 것 같거나 예상하지 못한 반응이 있으면 의사나 약사와 상의하라고 안내해요.

이럴 때 지켜 주세요.

• 혼자 끊거나 양을 바꾸지 않아요.
• 언제부터, 어떤 점이 달라졌는지 적어 두어요.
• 약 봉투나 약 사진을 가지고 진료나 약국에 가요.
• 원하면 '전에 먹던 회사 약으로 받고 싶어요'라고 말할 수 있어요.

약국에서 다른 회사 약으로 바꿔 줄 때

약국에 처방전에 적힌 약이 없으면, 약사가 같은 성분·같은 함량의 다른 회사 약으로 바꿔 조제하는 경우가 있어요. 이것을 대체조제라고 해요. 이때 약사는 바꿨다는 사실을 환자에게 알려 줘야 해요. 궁금하면 '성분이 같은 약인가요?' 하고 물어보세요.

같은 약인지 확인하는 법

• 약 봉투의 성분명 보기: 상품명 옆이나 아래에 성분명이 적혀 있는 경우가 많아요. 성분명과 함량이 같으면 같은 약이에요.
• 의약품안전나라에서 찾기: 식약처 의약품안전나라에서 약 이름을 검색하면 성분과 회사를 볼 수 있어요.
• '내가 먹는 약! 한눈에': 건강보험심사평가원 서비스예요. 본인 인증을 하면 최근 1년 동안 조제받은 약을 한 번에 볼 수 있어요.
• 약사에게 묻기: 가장 빠르고 확실해요.

알아 두면 좋은 것

• 같은 성분이라도 천천히 녹는 약(서방정) 과 보통 알약은 다른 약으로 봐야 해요. 이름 끝에 '서방', 'XR', 'SR', 'CR' 같은 글자가 붙어 있는지 살펴요.
• 약 모양이 바뀌면 헷갈려서 같은 약을 두 번 먹는 일이 생길 수 있어요. 예전 약이 남아 있다면 새 약과 섞지 말고 약사에게 물어보세요.

의사·약사에게 물어보면 좋은 질문

• 이 약은 전에 먹던 약과 성분이 같은가요?
• 약을 바꾼 뒤 살펴봐야 할 것이 있나요?
• 계속 같은 회사 약으로 받을 수 있나요?
• 집에 남은 예전 약은 어떻게 하면 되나요?

참고한 자료

• FDA(미국 식품의약국) — Generic Drug Facts
• FDA(미국 식품의약국) — Generic Drugs: Questions & Answers
• 건강보험심사평가원 — 내가 먹는 약! 한눈에

이 글은 마인드 인사이드 편집팀이 위 기관들의 공개 자료를 바탕으로 정리한 일반 정보예요. 진단이나 치료를 대신하지 않아요. 약을 시작하거나 바꾸거나 끊는 것은 반드시 주치의와 상의해 주세요.