사일레노(독세핀)·데이비고(렘보렉산트): 새로운 수면제, 한국 허가 현황

졸피뎀이나 벤조디아제핀과 다른 방식으로 작용하는 수면제로 한국에는 사일레노(독세핀 저용량)가 쓰이고 있고, 데이비고(렘보렉산트)가 2026년에 새로 허가되었어요.

왜 '새로운 수면제'라고 부르나요

졸피뎀, 할시온 같은 오래된 수면제는 뇌 전체의 활동을 눌러서 잠이 오게 해요. 효과는 빠르지만 의존과 기억 문제가 따라와요. 그래서 다른 길로 잠을 돕는 약이 나왔어요. 이 글에서는 식품의약품안전처 의약품안전나라에서 허가가 확인된 두 가지를 다뤄요. 멜라토닌 서방정(서카딘)은 따로 글이 있어요.

사일레노(독세핀 저용량)

성분명은 독세핀이에요. 한국 상품명은 사일레노정이고, 같은 성분의 다른 회사 약도 있어요.

독세핀은 원래 항우울제로 개발된 약이에요. 약학정보원에 따르면 항우울제로 쓰던 높은 용량 제품은 한국에서 허가가 모두 취하되었고, 지금은 아주 낮은 용량의 불면증 약만 쓰이고 있어요. 낮은 용량에서는 뇌를 깨어 있게 하는 물질인 히스타민의 작용을 막아 잠을 이어 가게 하는 것으로 보고 있어요.

• 허가된 쓰임새: 자다가 자주 깨는, 수면 유지가 어려운 불면증의 단기 치료
• 향정신성의약품이 아니에요. 약학정보원은 이 약이 향정신성의약품 수면제와 달리 의존성이나 금단 증상을 일으키지 않는 것을 장점으로 설명해요.
• 흔한 부작용: 졸림, 나른함, 피로, 입 마름, 변비, 메스꺼움
• 쓰지 않는 경우: 일부 오래된 항우울제(MAO 억제제)를 먹고 있거나 끊은 지 얼마 안 된 경우, 치료받지 않은 녹내장, 소변이 잘 안 나오는 병이 심한 경우

잠드는 것 자체가 어려운 분보다, 새벽에 자꾸 깨는 분에게 맞는 약이에요.

데이비고(렘보렉산트)

성분명은 렘보렉산트예요. 상품명은 데이비고예요. 의약품안전나라에 따르면 2026년 6월에 한국 허가를 받았어요.

뇌에는 '깨어 있어라'는 신호를 보내는 오렉신이라는 물질이 있어요. 렘보렉산트는 이 신호를 받는 자리를 막아요. 잠을 억지로 누르는 것이 아니라, 켜져 있는 각성 스위치를 내려 주는 방식이에요.

• 허가된 쓰임새: 잠들기 어렵거나 잠을 이어 가기 어려운 성인 불면증
• 향정신성의약품으로 표시되어 있어요. 새 약이라고 해서 관리가 느슨한 약은 아니에요. 허가 사항에도 되도록 짧은 기간 쓰고, 계속 쓸지 주기적으로 평가하라고 되어 있어요.
• 흔한 부작용: 다음 날 졸림, 두통, 피로, 생생하거나 이상한 꿈, 악몽
• 쓰지 않는 경우: 기면증(낮에 갑자기 잠에 빠지는 병)이 있는 경우

허가는 받았지만, 병원에서 실제로 처방을 시작한 시기와 건강보험 적용 여부는 이 글을 쓰는 시점에 확인하지 못했어요. 다니는 병원에 물어보세요.

데이비고에서 알아 둘 특이한 부작용

허가 사항과 미국 국립의학도서관 자료에 나오는 것들이에요. 드물지만 미리 알면 덜 놀라요.

• 잠들거나 깰 때 몇 분 동안 몸을 움직이거나 말할 수 없는 것(흔히 가위눌림이라고 해요)
• 잠들 무렵 생생한 헛것이 보이거나 들리는 것
• 갑자기 다리에 힘이 빠지는 것

이런 일이 있으면 의사에게 알려 주세요.

두 약 모두 바로 병원에 알려야 하는 경우

• 완전히 깨지 않은 상태에서 걸어 다니거나, 음식을 먹거나, 운전을 한 일이 있었을 때. 본인은 기억하지 못하는 경우가 많아요. 한 번이라도 있었다면 약을 더 먹지 말고 알려 주세요.
• 우울이 깊어지거나 스스로를 해치고 싶은 생각이 들 때
• 얼굴이나 목이 붓고 숨쉬기가 힘들 때

죽음에 대한 생각이 든다면 혼자 견디지 마세요. 자살예방상담전화 109 (24시간), 정신건강 위기상담 1577-0199 (24시간)에 연락할 수 있어요.

먹는 동안 알아 둘 것

• 술과 함께 먹지 않아요. 위험해요.
• 다른 수면제, 안정제, 마약성 진통제, 졸음이 오는 감기약과 함께 쓰면 졸음이 심해져요.
• 잠자리에 들기 직전에 먹고, 충분히 잘 수 있는 날에만 먹어요.
• 다음 날 아침 운전 능력이 떨어질 수 있어요. 졸음이 남으면 운전하지 않아요.
• 나이가 많은 분은 넘어짐을 조심해요.
• 임신 중이거나 계획이 있다면, 수유 중이라면 꼭 미리 의사와 상의해요.
• 일주일쯤 먹어도 나아지지 않으면 다른 원인이 있을 수 있어요. 의사에게 알려 주세요.
• 끊거나 줄일 때는 스스로 정하지 말고 의사와 상의해요.

자주 묻는 질문

해외 기사에서 본 다른 새 수면제도 한국에 있나요? 데이비고와 같은 계열로 해외에서 쓰이는 수보렉산트, 다리도렉산트는 이 글을 쓰면서 의약품안전나라에서 찾아보았지만 허가 품목이 검색되지 않았어요. 한국에서 쓸 수 있는지는 의사나 약사에게 확인해 주세요. 해외 직구로 구해 먹는 것은 권하지 않아요.

새 약이 더 좋은 약인가요? 꼭 그렇지는 않아요. 작용 방식이 다를 뿐이에요. 잠들기가 어려운지, 자주 깨는지, 나이와 다른 병이 무엇인지에 따라 맞는 약이 달라요.

의사에게 물어보면 좋은 질문

• 제 불면증에는 어떤 종류의 수면제가 맞나요?
• 지금 먹는 수면제에서 바꿀 수 있나요? 바꿀 때 주의할 점은요?
• 비용과 보험 적용은 어떻게 되나요?
• 언제까지 먹을 계획인가요?

참고한 자료

• 식품의약품안전처 의약품안전나라 — 사일레노정(독세핀염산염) 허가 정보
• 식품의약품안전처 의약품안전나라 — 데이비고필름코팅정(렘보렉산트) 허가 정보
• 약학정보원 — 약물백과: 수면제
• MedlinePlus(미국 국립의학도서관) — Lemborexant

이 글은 마인드 인사이드 편집팀이 위 기관들의 공개 자료를 바탕으로 정리한 일반 정보예요. 진단이나 치료를 대신하지 않아요. 약을 시작하거나 바꾸거나 끊는 것은 반드시 주치의와 상의해 주세요.